Das Gesundheitswesen gehört zu den am stärksten regulierten Branchen der Welt, was nicht verwunderlich ist, da es sich um Fragen des Lebens, der Gesundheit und hochsensibler Informationen handelt.
Im Folgenden skizzieren wir die wichtigsten Risiko- und Compliance-Bereiche, die Organisationen im Gesundheitswesen bewältigen müssen. Wir gehen auch darauf ein, wie Prozessmanagement-Tools (wie Process360 Live von iGrafx) diese Bemühungen unterstützen, indem sie digitale Zwillinge einer Organisation (DTOs) mit Prozessintelligenz bereitstellen, die dazu beitragen, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicherzustellen, Lücken zu identifizieren und Kontrollen durchzusetzen.
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Schutz von Patientendaten im Gesundheitswesen
Krankenakten und Gesundheitsinformationen (oft als geschützte Gesundheitsinformationen oder PHI bezeichnet) sind hochsensibel und müssen streng vertraulich behandelt werden.
Jede Region setzt ihre eigenen Datenschutzgesetze durch: Wir haben den Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA-Compliance) in den Vereinigten Staaten, die DSGVO in der Europäischen Union, PIPEDA in Kanada, POPIA in Südafrika, das LGPD in Brasilien und andere. Die Formulierung ist unterschiedlich, aber der Grundsatz bleibt derselbe: Nur die erforderlichen Daten sammeln, sicher aufbewahren und nur mit Einwilligung oder unter klar definierten Ausnahmen weitergeben.
Warum? Denn Datenschutzverletzungen oder unsachgemäße Offenlegungen setzen Unternehmen einem langfristigen Verlust des öffentlichen Vertrauens sowie rechtlichen und finanziellen Konsequenzen aus. Wenn Sie zum Beispiel im letzten Jahr im Internet nach HIPAA-Verstößen suchen, ist klar, dass diese Geldstrafen nicht trivial sein können. Eine orthopädische Klinik musste eine Strafe von 1,5 Millionen US-Dollar wegen „systemischer Nichteinhaltung“ der HIPAA-Vorschriften einstecken, und eine zweite Organisation zahlte 6,85 Millionen US-Dollar, nachdem zehn Millionen Datensätze durchgesickert waren.
Häufige Fehler in diesem Bereich sind die unsachgemäße Weitergabe von Daten (z. B. die Diskussion von Patientendaten in sozialen Medien) oder das Versäumnis, Geräte zu sichern. Tatsächlich ist einer der häufigsten Verstöße, die von den Aufsichtsbehörden geahndet werden, das Versäumnis, digitale Geräte zu verschlüsseln, oft aufgrund veralteter Datensicherheitsregeln und -richtlinien.
Die Lösung ist nicht kompliziert, zumindest in der Theorie. Sie benötigen klare Regeln darüber, wer was sehen kann, und den Zugriff überwachen. Sie müssen die Zustimmung einholen, bevor Sie Daten weitergeben, und identifizierende Informationen entfernen, wenn Sie Daten für Forschungszwecke oder Datenanalysen verwenden.
Moderne Prozessmanagement-Plattformen können dabei helfen, indem sie abbilden, wo PHI durch jeden Prozess fließen, und Kontrollpunkte hervorheben. Auch Organisationen im Gesundheitswesen nutzen zunehmend digitale Prozessmodellierung, um den Datenschutz von Patienten zu gewährleisten. Durch die Erstellung eines digitalen Zwillings ihrer Informationsverarbeitungsprozesse können sie genau visualisieren, wo Patientendaten gesammelt und gespeichert werden.
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Auditbereitschaft und Dokumentation im Gesundheitswesen
„Wenn es nicht dokumentiert ist, ist es nicht passiert.“ Organisationen im Gesundheitswesen müssen ständig auditbereit sein, was bedeutet, dass sie über eine gründliche Dokumentation und Nachweise für alle ihre Compliance-Aktivitäten verfügen.
Aufsichtsbehörden und Akkreditierungsorganisationen prüfen Anbieter regelmäßig. In den Vereinigten Staaten führt beispielsweise das Office for Civil Rights (OCR) des Department of Health and Human Services (HHS) HIPAA-Compliance-Audits und Untersuchungen von Verstößen durch, das Office of Inspector General (OIG) kann Abrechnungspraktiken auf Betrug und Missbrauch prüfen, die Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) können die Einhaltung der Medicare-Abrechnungsregeln und der Qualitätsstandards im Gesundheitswesen prüfen. und Die Gemeinsame Kommission führt Umfragen für die Akkreditierung durch.
Diese externen Audits sind oft streng und können zu Vorladungen, Geldstrafen oder dem Verlust der Akkreditierung führen, wenn schwerwiegende Verstöße festgestellt werden. Um böse Überraschungen zu vermeiden, behandeln kluge Organisationen im Gesundheitswesen jeden einzelnen Tag wie einen „Audit-Tag“, indem sie organisierte Aufzeichnungen über ihre Richtlinien, Verfahren, Mitarbeiterschulungen, Vorfälle und die Art und Weise, wie sie Probleme behoben haben, führen.
Die Technologie macht diese Aufzeichnungen viel einfacher. Moderne Compliance- und Prozessmanagementsysteme ermöglichen es Unternehmen, alle ihre Compliance-bezogenen Inhalte in einem zentralen Repository zu speichern.
Einige fortschrittliche Lösungen verfolgen sogar den gesamten Governance-Prozess. Wenn beispielsweise eine Richtlinie auf der iGrafx-Plattform aktualisiert wird, wird automatisch aufgezeichnet, wer sie überprüft, wer sie genehmigt hat und wann diese Aktionen stattgefunden haben.
Diese digitale Papierspur ist bei Inspektionen von unschätzbarem Wert. Anstatt verzweifelt nach verstreuten Dokumenten zu suchen, kann das Unternehmen einen vollständigen Bericht erstellen, der genau zeigt, welche Sicherheitsvorkehrungen es getroffen hat, und seine vollständige Historie der Compliance-Maßnahmen im Gesundheitswesen.
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Operatives Risikomanagement im Gesundheitswesen
Abgesehen von formalen Vorschriften haben Organisationen im Gesundheitswesen mit unzähligen operationellen Risiken zu kämpfen. diese alltäglichen Risiken, die, wenn sie nicht kontrolliert werden, Patienten, Mitarbeitern oder der Lebensfähigkeit der Organisation schaden könnten. Dazu gehören klinische Risiken wie Medikationsfehler, Stürze von Patienten oder falsche Diagnosen ebenso wie Geschäftsrisiken wie Probleme in der Lieferkette, Technologieausfälle oder Personalmangel.
Die Gesetze decken möglicherweise nicht alle diese Situationen ab, aber die Aufsichtsbehörden erwarten immer noch, dass Krankenhäuser sie nach allgemeinen Qualitäts- und Pflegestandards handhaben. Die Aufsichtsbehörden im Gesundheitswesen wünschen sich zunehmend, dass das Enterprise Risk Management (ERM) Teil eines starken Compliance-Programms ist. Anbieter müssen Risiken regelmäßig bewerten und für Risiken mit hoher Priorität planen.
Die meisten Gesundheitsdienstleister setzen auch Methoden wie die Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA) für kritische Prozesse (z. B. Operationen, Bluttransfusionen) ein, um zu antizipieren, was bei jedem Schritt schief gehen könnte, und um Schutzmaßnahmen zu entwickeln.
Die COVID-19-Pandemie brachte auch operative Risiken in den Vordergrund, da die Unternehmen die Notwendigkeit einer besseren Planung der Geschäftskontinuität erkannten (z. B. die Vorhaltung von Reserven an persönlicher Schutzausrüstung und die übergreifende Schulung des Personals für die Kapazitätsspitze).
Um operationelle Risiken zu visualisieren und zu verwalten, verwenden einige Gesundheitssysteme integrierte Risikoregister oder Software, die Risiken (z. B. über Heatmaps) basierend auf dem Schweregrad farbcodiert und die Umsetzung von Plänen zur Risikominderung verfolgt.
Bei einem prozesszentrierten Ansatz können diese Risiken und Kontrollen in die Prozesslandkarten des Unternehmens eingebettet werden. Zum Beispiel ein digitales Flussdiagramm des Bestell- und Verabreichungsprozesses von Medikamenten, das Punkte mit hohem Risiko (z. B. Übergaben oder manuelle Dateneingabe) hervorhebt und Links zu den spezifischen Kontrollen (doppelte Kontrolle durch einen Apotheker, Barcode-Scan usw.) enthält.
Darüber hinaus ermöglicht die Prozesssimulation Organisationen im Gesundheitswesen, „Was-wäre-wenn?“-Szenarien für Risiken in einer virtuellen Umgebung zu testen. Ein Krankenhaus könnte die Auswirkungen simulieren, wenn sich 20 % des Pflegepersonals krank melden, sehen, wie sich dies auf die Wartezeiten oder Fehlerquoten der Patienten auswirkt, und dann seine Resilienzpläne auf der Grundlage der Erkenntnisse verbessern.
Ein globales Engagement für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
Risiko und Compliance im Gesundheitswesen decken viele Bereiche ab, aber sie alle haben einen gemeinsamen Nenner: die Notwendigkeit eines proaktiven, integrierten Ansatzes. Vom Schutz von Patientendaten über den Umgang mit Cybersicherheitsmaßnahmen bis hin zur Durchsetzung interner Standards müssen Organisationen im Gesundheitswesen Compliance in ihre betriebliche DNA einbetten.
Praktische Schritte wie die oben beschriebenen, die Durchführung regelmäßiger Risikobewertungen, die Standardisierung von Prozessen, die sorgfältige Dokumentation und der Einsatz digitaler Prozesstools zur Überwachung der Leistung tragen dazu bei, ein starkes Compliance-Framework zu schaffen.
Plattformen wie Process360 Live von iGrafx , die einen digitalen Zwilling des Unternehmens bereitstellen, sind besonders leistungsfähig, da sie Gesundheitsdienstleistern in Echtzeit einen End-to-End-Überblick darüber geben, wie gut Prozesse funktionieren und wo möglicherweise Lücken bestehen. Mit dieser Prozessintelligenz können Unternehmen schnell Abweichungen erkennen, Kontrollen durchsetzen und sich an neue Anforderungen anpassen, ohne den Überblick zu verlieren.
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